GB/T 41697-2022 康复辅助器具 一般要求和试验方法

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信息属性
  • 名称
  • 康复辅助器具 一般要求和试验方法
  • 图集标准编号
  • GB/T 41697-2022
  • 发布日期
  • 2022-10-14
  • 实施日期
  • 2023-02-01
  • 图集标准编号
  • GB/T 41697-2022
  • 标准状态
  • 现行(*非即时更新以实际为准)
详情介绍

GB/T 41697-2022 康复辅助器具 一般要求和试验方法

标准编号:GB/T 41697-2022

规范名称:康复辅助器具 一般要求和试验方法

该国家标准规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求,材料,声音和振动,电磁兼容性,电气安全,液体的溢出、喷洒、泄漏和进入,表面温度,无菌,活动部件的安全,防止身体被夹,折叠和调节装置,把手,支撑或悬吊辅助器具,便携式和移动式康复辅助器具,表面、边、角和突出部分,手持式康复辅助器具,小零件,稳定性,人体软组织上的力,人类工效学原则,由制造商提供信息的要求,包装,以及检验报告。

该国家标准适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验,其他类型的康复辅助器具参照该国家标准。

全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会

起草单位:中国康复辅助器具协会、国家康复辅具研究中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、康辉医疗科技(苏州)有限公司、上海互邦智能康复设备股份有限公司、中国残疾人辅助器具中心、山东海天智能工程有限公司

起草人:张鹏程、赵次舜、张海燕、陈利忠、李冬梅、张健、沈益、高杰、贺金明、谷慧茹、杨德慧、刘俊玲、云晓、单新颖、董智千

GB/T 41697-2022 康复辅助器具 一般要求和试验方法

GB/T 41697-2022 康复辅助器具 一般要求和试验方法(图)

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